导读:创新靶向药物HYML-12212月17日,记者从安徽贝克药业获悉,由该企业自主研制的新冠肺炎治疗药物,已通过有关临床试验和专业评审,目前,所有报审批流程已完成,等待正式审批后,即可上市。不仅仅是新冠治疗药物,近年来,合肥一直发挥科创城市优势…
创新靶向药物HYML-122
12月17日,记者从安徽贝克药业获悉,由该企业自主研制的新冠肺炎治疗药物,已通过有关临床试验和专业评审,目前,所有报审批流程已完成,等待正式审批后,即可上市。
不仅仅是新冠治疗药物,近年来,合肥一直发挥科创城市优势,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,利用多种新技术、新产品,努力让群众享受科技带来的健康生活。
【新冠治疗药物】
新冠疫情发生以来,一直致力于抗病毒药物研发的安徽贝克药业研究团队紧盯科技前沿,通过比对研究,确定把相关全球制药巨头公司的口服新冠治疗药物莫那匹拉韦作为发力方向,2020年开始进行首仿研发。研发过程中,研究团队对药物的分子式、成药活性物的晶型等进行了大量研究,突破了小分子合成技术、基因毒性控制等难题,成功开发出莫那匹拉韦胶囊剂型。
贝克药业研发部门负责人介绍,莫那匹拉韦是一个广谱抗病毒药物,可以通过干扰病毒在人体的繁殖途径,破坏病毒结构,有效杀灭新冠病毒,包括奥密克戎病毒。“研究证明,该药物对新冠轻中度患者疗效尤为显著。对于重症患者,也能大大降低死亡率。”
今年7月,安徽贝克生物制药的治疗新冠药品莫那匹拉韦原料药及制剂在安徽省内一三甲医院完成临床试验,8月份通过国家药监局特别审评窗口申报审评。“截至11月底,所需资料已全部提交,目前显示流程结束。接下来,我们将等待审批,审批后即可上市。”
该研发部门负责人表示,在价格上,贝克将以最低集采价格供应国家重大疾病治疗,让该药物做到普惠。
【新冠疫苗】
由位于合肥的安徽智飞龙科马研发的新冠疫苗已为全球超过1亿的民众提供了保护,为保障人类健康贡献了坚实的合肥力量。
针对新冠病毒的不断变异,智飞也不断加大研发投入。记者了解到,该企业重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(以下简称“重组新冠疫苗”)同源加强(第4针接种)临床研究项目在上个月已获得初步研究结果。
据企业官网发布的重组新冠疫苗加强免疫临床研究显示,通过对已完成该企业三针重组新冠疫苗基础免疫人群,间隔6-12月开展加强免疫,可显著并快速提升人群的针对新冠病毒原型株及Omicron变异株的中和抗体水平。
【抗原试剂】
由合肥多家企业研发,作为核酸检测的重要补充,新冠抗原检测试剂能满足快速、高效、尽早发现与高通量排查的需求。
其中,合肥高新区的必欧瀚生物技术(合肥)有限公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),操作简单,满足在专业医疗机构及家庭自测等多种场景下使用。11月18日,这一产品获得国家药监局批准上市,成为安徽省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。
目前,合肥多家抗原检测试剂生产企业生产有序,产量稳定,合肥抗原检测试剂日产量约300万人份。
【质子刀】
质子治疗是目前国际上公认的最尖端的放疗技术之一。依托丰富的创新资源,2015年,合肥正式启动合肥离子医学中心项目,力争要让质子治疗“落地生根”,造福于民。
合肥离子医学中心采用的质子放疗设备是目前国际上最先进的Probeam放射治疗系统,同时,组建了医疗、护理、物理、技师构成的专家团队做安全保障。在质子治疗过程中,患者只需躺在治疗室内,质子治疗系统便可犹如一把“狙击枪”瞄准肿瘤细胞进行“精准爆破”,提高肿瘤治疗精准度的同时,不伤害患者正常组织。
今年8月,该系统临床试验治疗阶段工作顺利完成。在完成所有患者的短期随访后,合肥离子医学中心将整理所有试验数据并出具临床试验报告,向国家药监局提交质子设备的注册申请。经国家有关部门审批,质子治疗设备完成注册后,就将正式进入临床应用,让肿瘤患者尽早用上国际最先进的质子治疗。
【抗癌药】
近年来,位于中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所的刘青松药学团队在抗癌新药的研制上取得了一系列重要进展。
2018年,该团队自主研发的国内首个针对急性髓系白血病的创新靶向药物HYML-122进入临床试验。据统计,全球每年新发急性髓系白血病占白血病总数的1/3,是目前四大白血病中五年生存率最低的一种。
在此前相关实验中,该药物表现出了良好的抗肿瘤效果和用药安全窗口,比类似药物在实体瘤穿透性等方面有大幅度的提高,对于急性白血病晚期出现浸润性实体瘤的患者具有重要意义。目前,该药物已经顺利进入了临床二期试验阶段。
今年,该团队研发出的针对非霍奇金性淋巴瘤和晚期恶性实体瘤的3个国家1类抗肿瘤新药又先后获批开展临床试验。未来,这些药物有望成为治疗结直肠癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌等的新一代靶向治疗药物。
【“细胞银行”】
在合肥,有一家特别的“银行”,这里不存钱,只存细胞,这里也不贷款,只产出癌症治疗的新药物、新技术等,这就是有着“癌症细胞银行”之称的合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司生物样本库。
简单来说,这里存进去的是各类的癌细胞,能产出的是各类肿瘤治疗的新药物、新技术。今年10月,这家“银行”正式获批科技部人类遗传资源保藏资质,成为全国第一家获批的以肿瘤原代细胞为特色的“活体”生物样本库,将能为癌症新药临床前的评价,精准用药的筛选等,提供重要基础,从而为癌症病理基础研究和产业发展等提供强力支撑。
【“空中成像”】
“空中成像”终端包括非接触式医疗自助机、非接触式电梯交互终端等,由安徽省东超科技有限公司研发。人们在空中“动动手”,就能完成按电梯、挂号、预约、缴费等多功能自助服务的一系列操控,有效隔绝因实物接触操作带来的细菌、病毒交叉感染。
目前,“空中成像”产品在合肥多家写字楼、企业、园区都有应用,也在中国科大附属第一医院、合肥市第一人民医院、第二人民医院等多家医院“上岗”。相关产品在北京、上海、深圳等地也投入使用,还走出国门,远销法国、马来西亚、加拿大等国。
【机器人“助理”】
安徽阿拉丁量子科技有限公司研发出的问诊咨询导诊机器人,装载了AI全科医生引擎,具备了10000种以上疾病问诊能力、5000多种疾病诊断方案和1000万种生活健康咨询能力。它在医院接诊处,能够和患者实时交流,处理前期问询、预诊等非紧急工作。
目前,这款问诊咨询导诊机器人已在合肥、济南、北京等国内许多城市投入应用,减轻医护人员的压力。
科大讯飞研发的“智医助理”,也让机器真正成了医生的得力助手。2017年,讯飞的“智医助理”通过了国家执业医师资格考试笔试,超过96.3%的人类考生,也成为全球首个通过医考的机器人。目前,“智医助理”已在全国30多个省份开展实际应用,对基层医疗服务能力的提升起到重要作用。
【高场磁共振成像】
近年来,中国科大先研院孵化企业科大福晴研制出了心血管、肺部磁共振系统等多款大型高端医学影像装备。今年下半年,由该企业与科大先研院联合成立的中国科大先研院精准医学装备技术研究中心自主研发的CLIMBER148磁共振成像系统,经国家药品监督管理局审查,获批上市。该系统也是安徽省首款自主研发生产的高场磁共振成像产品。
在1.5T及以下磁共振领域实现关键核心技术自主可控,是国产磁共振崛起的必经之路。此次获批上市的CLIMBER148是一款准1.5T磁共振系统。该系统拥有70厘米孔径超大空间以及快速扫描等特点,能支持在高清晰度磁共振图像引导下,开展实体肿瘤及心血管、神经等疾病的微创治疗。其配备的高性能射频及梯度系统,能够实现高质量临床图像以及高端的科研拓展应用,满足各层级医院的临床及科研需求。
【运动手环】
作为智能可穿戴设备龙头企业,位于合肥的华米科技持续发力,布局芯片、智能可穿戴终端及健康云服务,为用户提供7×24小时健康监测服务。如今,该企业研制的运动手环等系列健康产品,已广泛应用到了百姓的工作生活中,许多慢性病患者可以更便利、更精准地掌握自己的心率、运动、睡眠、血氧饱和度等身体健康情况。
近年来,该公司还接连推出了全球智能可穿戴领域首颗人工智能芯片“黄山1号”,新一代智能可穿戴芯片——“黄山2号”,集成了心脏生物特征识别等强大的人工智能引擎。相较于“黄山1号”,“黄山2号”的整体运算效率更提升了38%,对房颤的识别速度也达到“黄山1号”的7倍,目前,搭载这些强大新芯片的可穿戴新品也都已面世。
【智慧健康小屋】
在合肥不少地方,大家都能看到一间名为“智慧健康小屋”的房子。这是由中国科学院合肥物质科学研究院与各个街道、社区联合打造的,专门为社区居民提供健康服务的“科技小屋”。
小屋中,有一整套由中科院合肥研究院自主研制的智能化身体检查设备,可提供近20项检测项目,涵盖身体成分、心血管功能、肺功能、骨密度、运动机能及老幼孕等特定人群专项测评等等。同时,通过合肥研究院利用“AI+大数据”等技术研发出慢病预警评估模型,还可根据测评结果,对各类重大慢性疾病进行早期预警分析,并为居民生成具体的指导方案。
通过健康小屋,基层社区医生得到技术端的有效辅助,居民也能够享受到先进的集快速检测、风险预警、精准指导、闭环管理等一整套主动健康服务。目前,“智慧健康小屋”已在合肥的三孝口街道、笔架山街道、芜湖路街道等众多街道社区卫生服务中心建成并投入使用。
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合肥通客户端-合报全媒体记者 刘畅司晨
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