合肥“质子刀”获批上市

12月29日，记者从中国科学技术大学附属第一医院离子医学中心 (合肥离子医学中心)获悉，该中心质子放射治疗系统于12月28日正式获批国家药监局医疗器械注册证，这意味着，合肥“质子刀”将很快正式投入临床应用！

质子治疗为何备受关注？

12 月28 日，中国科学技术大学附属第一医院离子医学中心 (合肥离子医学中心)一期项目配置的进口旋转束质子放射治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。这代表着该设备正式获批上市，很快就能开展临床应用。目前，合肥离子医学中心正在开展相关前期准备工作。

质子治疗是目前国际上公认的最先进的放疗技术。

在质子治疗中，患者只需躺在治疗室内，质子治疗系统便可犹如一把“狙击枪”瞄准肿瘤细胞，对癌细胞精准打击，实现对肿瘤的“立体定向爆破”。这样的治疗方式能够提高肿瘤治疗的精准度，最大限度地保护周围正常组织免受辐射损害，有效改善癌症患者生活质量。

截至目前，国内可开展质子治疗的机构仍不多。2015年，依托丰富的创新资源，合肥正式启动了合肥离子医学中心项目，开展质子治疗项目引进、建设与国产化超导质子治疗系统的自主研制及产业化项目，力争让质子治疗“落地生根”，造福于民。

合肥设备优势在哪？

作为合肥综合性国家科学中心的重大创新平台，合肥离子医学中心集合了中国科学院合肥物质科学研究院、中国科学技术大学、中国科学技术大学附属第一医院等综合优势。此次正式获批上市的合肥离子医学中心质子放疗设备是目前国际上最先进的ProBeam放射治疗系统。

2021年12月17日，该系统临床试验正式启动。去年2月，首例临床试验患者顺利出院。去年8月，第47例即最后一例受试者顺利完成治疗，标志着该系统的临床试验治疗阶段工作顺利完成。之后，合肥离子医学中心医疗团队完成了所有试验入组患者的短期随访疗效评估等，并根据所有试验数据整理完成临床试验报告，正式向国家药品监督管理局提交设备注册许可证申报材料。

记者获悉，除了拥有质子治疗的基本优势外，合肥离子医学中心的这台质子治疗设备还采用了超导回旋加速器，具有可以360°旋转的治疗机架，配合机械手臂等，可以从各个角度进行“照射”，来满足多个部位肿瘤的治疗需求。与此同时，该中心还配备了国际先进的治疗计划系统、放疗信息管理系统、三维图像引导系统、呼吸门控系统、最新笔形束扫描技术及六维机器人患者摆位系统，从硬件到软件，实现一体化质子放射治疗。

质子治疗适用哪些肿瘤？

合肥离子医学中心专家介绍，质子放射治疗广泛适用于各类实体肿瘤治疗，例如颅底肿瘤、鼻咽癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、神经系统肿瘤等，在眼部肿瘤、颅底肿瘤等治疗位置复杂不宜手术的肿瘤病灶及常规射线不敏感的实体肿瘤等方面优势显著。

同时，因为对儿童生长发育影响较小，在儿童神经系统肿瘤中也更具有优势，能有效避免因传统放疗给儿童患者带来的认知障碍、内分泌功能缺失、发育迟缓、生长畸形等副作用。

记者获悉，目前，该中心二期国产首台套比对验证基地项目配置的国产首台套质子放射治疗系统，已完成安装，正在紧张调试，投入使用后将成为国际上唯一一家拥有 2 套质子放射治疗系统的医疗机构。“我们将立足长三角，让省内外的肿瘤患者享受到最先进的肿瘤治疗技术和更优质的医疗服务，加快推进自主研制的国产质子放射治疗系统产业化进程，造福更广大肿瘤患者。”

合肥通客户端-合报全媒体记者 刘畅司晨/文 杨锋/摄